促甲状腺激素（TSH）

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1. 标准曲线

用TSH抗体（R516c6、R517t4&R518c1）检测TSH校准品（浓度范围0-98.6mIU/mL）。

编号	浓度（mIU/mL）	RLU
1	0.000	2159
2	0.05	7923
3	0.22	26768
4	0.97	107425
5	5.11	538181
6	26.72	2711178
7	98.6	9727015

表1. TSH标准曲线数据

图1. TSH标准曲线

2. 罗氏样本符合率

用TSH抗体（R516c6、R517t4&R518c1）检测56例罗氏赋值样本（浓度范围0.02-12.72mIU/mL），样本符合率（R²）为0.9938。

编号	样本浓度 （mIU/mL）	检测浓度 （mIU/mL）
1	0.02	0.014
2	0.07	0.059
3	0.16	0.231
︙	︙	︙
55	9.72	9.62
56	12.72	12.61

表2. TSH临床对比分析数据（罗氏赋值）

图2. TSH临床对比分析（罗氏赋值）

3. 最低检测限

用TSH抗体（R516c6、R517t4&R518c1）对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。

校准品	浓度（mIU/mL）	RLU平均值	线性方程
S1	0	2159	y=115280x+2159
S2	0.05	7923
20次重复测定零浓度稀释液RLU值
1989	2003	2114	2016
2105	2065	2068	2066
2133	2356	2091	2221
2065	2201	2335	2365
2233	2102	2016	2281
RLU均值		2141
SD		120.1
平均值+2SD		2381
最低检测限（mIU/mL）		0.002

表3. 最低检测限

罗氏样本符合率

用TSH抗体（R567e9、R568e3）检测27例罗氏赋值样本（浓度范围0.04-99mIU/mL），样本符合率（R²）为0.9574。

编号	样本浓度 （mIU/mL）	T/C值
1	0.04	0.011
2	0.07	0.014
3	0.09	0.059
︙	︙	︙
26	87.87	17.377
27	99	16.865

表4. TSH临床对比分析数据（罗氏赋值）

图3. TSH临床对比分析（罗氏赋值）

促甲状腺激素（TSH）又被称为甲促素、甲状腺促素、促甲状腺素，是由腺垂体嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素。

甲状腺激素是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性指标，TSH广泛应用于甲状腺疾病的筛查、诊断、治疗效果评估和预后判断，是诊断和治疗甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减低症以及研究下丘脑-垂体-甲状腺轴的重要指标之一。

甲状腺疾病的筛查

TSH在原发性甲状腺功能亢进症、甲状腺癌、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲状腺结节或结节性甲状腺肿等疾病的诊断具有重要的临床意义。

原发性甲状腺功能减退症

临床表现为血清TSH浓度升高，甲状腺发育异常、甲状腺炎症性和甲状腺破坏性（损伤性）疾病，都可导致甲状腺激素合成、分泌不足，引发原发性甲状腺功能减退症，出现血清TSH升高。无论原发性甲状腺功能减退程度如何，最先表现出来的都是血清TSH的升高。同时，血清TSH升高的幅度与原发性甲状腺功能减退症的程度之间呈正比，即血清TSH越高提示甲状腺功能越低。亚临床型原发性甲状腺功能减退时，只有血清TSH升高，血清游离甲状腺素（FT4）在正常范围。临床型甲状腺功能减退时，除血清TSH升高外，血清FT4可低于正常。

TSH分泌瘤

垂体TSH细胞发生瘤变时，自主性分泌TSH，导致血清TSH升高。

甲状腺疾病治疗效果监测

临床上，甲减患者进行甲状腺激素代替治疗、甲状腺结节患者甲状腺激素抑制治疗及甲亢患者抗甲状腺治疗时，均可通过监测血清TSH变化，评估垂体-甲状腺轴的功能状态，以调整药物剂量。