胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）
抗体参数
| 名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ抗体（PGⅠ antibody） | |
| 货号 | K50f4 | K56t1 |
| 类型 | 单克隆抗体 | |
| 宿主 | 小鼠 | |
| 反应物种 | 人 | |
| 应用平台 推荐配对 |
免疫层析、化学发光 | 免疫比浊 |
| K50f4（捕获）-K56t1（检测） | K50f4-K56t1 | |
| 纯度 | Protein A/G纯化，纯度>95% | |
| 缓冲液 | 1xPBS，pH 7.4 | |
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | |
抗原参数
| 名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ抗原（PGⅠantigen） |
| 货号 | K3916 |
| 种属 | 人 |
| 类型 | 重组 |
| 标签 | His |
| 表达系统 | 真核 |
| SDS-PAGE |  |
| 纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶 |
| 缓冲液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 储存 | -80℃分装保存，避免反复冻融 |
产品数据
免疫荧光平台
临床对比分析
以K50f4-K56t1配对抗体对制备胃蛋白酶原免疫荧光试纸条，利用PG1免疫荧光试纸条检测雅培赋值血清样本（30例，浓度范围5-200ng/ml）进行对比分析，如图1，样本符合率R2>97%。
图1：免疫荧光平台样本符合率
准确性
将浓度为的25ng/ml-30ng/ml和70ng/ml-80ng/ml两水平的PGⅠ质控品当做样本，利用PG1免疫荧光试纸条对每个样品重复测定3次，计算每个样品测定结果的均值，记为M，并根据公式B=（M-T）/T×100%（B为相对偏差；M为测量浓度均值；T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。
| 样本 (ng/ml) |
测定值1 | 测定值2 | 测定值3 | 平均值 (ng/ml) |
相对偏差 | 标准要求 | |
| 批次1 | 26.59 | 23.54 | 25.78 | 28.43 | 25.92 | -2.53% | ±15% |
| 78.34 | 77.23 | 75.98 | 79.12 | 77.44 | -1.14% | ||
| 批次2 | 26.59 | 25.22 | 24.27 | 25.8 | 25.10 | -5.62% | |
| 78.34 | 79.69 | 78.94 | 75.34 | 77.99 | -0.45% | ||
| 批次3 | 26.59 | 27.89 | 27.94 | 27.2 | 27.68 | 4.09% | |
| 78.34 | 75.29 | 77.38 | 76.62 | 76.43 | -2.44% |
表1：免疫荧光平台准确性
重复性
将浓度为的25ng/ml-30ng/ml和70ng/ml-80ng/ml两水平的胃蛋白酶原1质控品当做样本，利用PGⅠ免疫荧光试纸条各重复测定10次, 计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S /）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。
| 低值样本 （26.59ng/ml） |
高值样本 （78.34ng/ml） |
||
| 测定值1 | 27.12 | 82.01 | |
| 测定值2 | 25.15 | 82.02 | |
| 测定值3 | 27.98 | 76.40 | |
| 测定值4 | 26.74 | 80.58 | |
| 测定值5 | 29.18 | 75.67 | |
| 测定值6 | 28.41 | 81.85 | |
| 测定值7 | 24.24 | 81.94 | |
| 测定值8 | 28.62 | 81.64 | |
| 测定值9 | 27.70 | 85.61 | |
| 测定值10 | 26.78 | 73.28 | |
| 平均值(ng/ml) | 27.19 | 80.10 | |
| SD | 1.55 | 3.75 | |
| CV | 5.70% | 4.68% | |
| 标准要求 | ±15% | ||
表2：免疫荧光平台重复性
胶乳比浊平台
校准曲线
将K50f4、K56t1配对抗体对与胶乳微球偶联制备R2试剂，R1试剂为缓冲液，应用日立7080仪器进行胃蛋白酶原Ⅰ（PG1）校准品的定量检测，如图2。
图2：校准曲线
线性范围
以PGⅠ胶乳比浊试剂检测6个质控品浓度。如下表和图3所示，线性范围可达到0-200ng/ml。
| 理论值 | 测试1 | 测试2 | 均值 |
|---|---|---|---|
| 0.00 | 2.1 | 3.54 | 2.82 |
| 25.00 | 29.22 | 27.02 | 28.12 |
| 50.00 | 55.8 | 52.8 | 54.3 |
| 100.00 | 108.25 | 107.36 | 107.805 |
| 200.00 | 208.76 | 206.74 | 207.75 |
图3：线性范围
临床对比分析
PGⅠ胶乳比浊试剂盒测定三甲医院赋值临床血清样本60例，测定结果样本符合率R2>98%。
图5：临床对比分析
试用申请
PGⅠ临床诊断意义
胃蛋白酶原Ⅰ（pepsinogenⅠ，PGⅠ）
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前体，胃蛋白酶是一种特异性产生于胃粘膜的消化酶。人胃表达两种同工酶，PGⅠ和PGⅡ，具有不同的生化和免疫特性。基于使用特异性抗体或原位杂交的免疫组织化学的组织学研究清楚地鉴定了产生PGⅠ和PGⅡ的细胞。PGⅠ主要由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌，但PGⅡ不仅在这些细胞中产生，而且在心脏，幽门和十二指肠Brunner腺细胞中产生。图1显示产生PGⅠ和PGⅡ的细胞与产生胃酸和胃泌素的细胞的分布。
胃蛋白酶原主要被排泄到胃腔中，但其中约1％进入血液。研究已经阐明，血清PG水平反映了胃粘膜的形态和功能以及各种病理状况，如炎症。值得注意的是，在慢性萎缩性胃炎的过程中，粘膜萎缩从幽门腺侧向口腔侧进展，并且PG1水平和PG1 / PG2比率随着粘膜萎缩的进展而减少。这些临床极其重要的血清PG水平变化是由于上述PG产生细胞在胃粘膜上皮细胞中的独特分布所致。此外，过去的病理学和流行病学研究结果表明，慢性萎缩性胃炎与分化型胃癌发生之间存在强相关性，因此慢性萎缩性胃炎被认为是癌前病变。胃蛋白酶原测试一方面基于慢性萎缩性胃炎和胃癌发展之间的相关性，另一方面基于慢性萎缩性胃炎和低PG水平之间的相关性。通过引入能够鉴定胃癌高风险受试者的PG测试，并且通过引入用于筛查PG测试阳性受试者的内窥镜检查，可以显着改善胃癌检测的效率。
PGⅠ参考值
| 标志物 | 正常值范围 | 超出正常值范围说明 |
| PGⅠ | 70-200μg/L | <70μg/L：与胃体、胃底黏膜萎缩、浅表性胃炎、萎缩性胃炎等疾病有关 |
| >200μg/L：可能与饮食、药物刺激或幽门螺旋杆菌感染及胃溃疡等有关 | ||
| PGⅡ | 0-20μg/L | >20μg/L：可能与幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡等有关 |
| PGⅠ/PGⅡ | >3 | <3：可能与浅表性胃炎、萎缩性胃炎、HP感染、胃溃疡等有关 |
参考文献
Mukoubayashi C, Yanaoka K, Ohata H, et al. Serum pepsinogen and gastric cancer screening.[J]. Internal Medicine, 2007, 46(6):261-266.
Nomura A M, Stemmermann G N, Samloff I M. Serum pepsinogen I as a predictor of stomach cancer.[J]. Annals of Internal Medicine, 1980, 93(4):537.
Siurala M, Vuorinen Y. Follow-up studies of patients with superficial gastritis and patients with a normal gastric mucosa[J]. Journal of Internal Medicine, 1963, 173(1):45-52.
苏公网安备32011202001302