涎液化糖链抗原-6（KL-6）

胶乳比浊平台

校准曲线

将K72c8、K73d9与胶乳微球偶联制备R2试剂，R1试剂为缓冲液制备KL-6胶乳比浊试剂盒，应用日立7080全自动生化分析仪进行KL-6校准品的定量检测，如图1。

图1 校准曲线

临床比对分析

KL-6胶乳比浊试剂盒测定日本试剂赋值的25例随机样本，测定结果样本符合率R²=0.974。

图2 KL-6临床对比分析

批内重复性

用K72c8和K73d9制成的同一批试剂盒，测定3个浓度的质控品，每组重复10次，浓度CV分别为5.26 %、1.80 %和0.83 %。

批间重复性

用K72c8和K73d9做成两批试剂，分别检测6个浓度的质控品。

图3 批间重复性

热稳定性

将K72c8和K73d9存放于37℃条件下，分别在0、3、4、5、12天时，检测6个浓度质控品的吸光值。

图4 热稳定性

涎液化糖链抗原-6（Krebs Von den Lungen-6，KL-6）是一种高分子量的跨膜黏蛋白，含有分子量约为200 KD的唾液酸化糖链，该糖链主要是由20个氨基酸残基组成的串联重复序列组成，具有被特异性抗体识别的空间结构表位。KL-6主要表达于Ⅱ型肺泡细胞和支气管上皮细胞的细胞质和细胞膜，部分表达于细支气管基底细胞和Clara细胞的细胞质及支气管腺体，其可作为肺部组织疾病的特异标志物。

根据相关研究报道，KL-6参与肺部病变的机制主要有以下几点：

① 机体正常表达的KL-6具有保护肺部组织的作用，其糖基化侧链为保持支气管上皮的润滑提供了亲水环境，形成了以多肽为核心，糖侧链为分支的刷样结构，从而清除肺内异物及致病菌，并且可以阻止一些有害降解酶对肺部组织的损害；

② 参与免疫应答，KL-6抗体诱导的黏蛋白1能修复细胞表面蛋白，提高杀伤细胞的细胞毒性，从而增加效应细胞的趋化性，有助于杀死肿瘤细胞；

③ KL-6能促进成纤维细胞的增殖和迁徙，抑制细胞凋亡，加重肺纤维化发展。

间质性肺炎和其他相关疾病的鉴别诊断

相关研究表明KL-6高水平表达可能与间质性肺疾病（ILD）、急性肺损伤、放射性肺炎、病毒性肺炎、药物相关性间质性肺炎、肿瘤等疾病有关。在任登华等人的研究中，其通过比较ILD患者、其他肺部疾病患者与健康人血清中KL-6水平，发现ILD患者体内KL-6浓度显著高于慢阻肺、肺炎、肺结核、支气管扩张等疾病患者及健康人（约6~10倍的关系）。因此，KL-6检测可用于鉴别间质性肺疾病和其他肺部疾病。

间质性肺炎治疗后的病情预测

对于间质性肺炎患者，其服用相关治疗药物后，病情好转的人KL-6水平会有不同程度下降；病情稳定的，KL-6水平通常无明显变化；病情加重的，KL-6水平会有不同程度升高。所以，KL-6浓度的测定有助于监控治疗效果。

评价罹患药物引起的间质性肺炎的风险

抗癌药物PD-1/PD-L1抑制剂最主要的副作用就是导致间质性肺炎。在用药前和用药过程中，需要对KL-6进行动态监测，从而控制用药风险，降低患病几率。