25-ヒドロキシビタミンD（25-OH-D）
抗体パラメーター
| 抗体名 |
抗25-ヒドロキシビタミンD抗体（25-OH-D antibody） |
| 応用プラットフォーム |
化学発光、免疫蛍光、コロイド金 |
| 製品品番 |
K32w5 |
K31v3 |
K35c7 |
| 認識部位 |
認識25OH-VD2&3 |
認識25OH-VD3，VD2との交叉はない |
認識25OH-VD2，VD3との交叉はない |
| バッファー |
1*PBS |
| 抗体源 |
マウスモノクローナル抗体、インビトロ細胞培養 |
| 抗体の精度 |
ProteinA/G精製、精度>98％ |
| 抗体の保存方法 |
凍結融解を避け、個別包装し、-20℃以下で保存してください |
製品データ
免疫蛍光プラットフォーム
臨床比較分析
K31v3を使用して免疫蛍光テストストリップを準備し、VD免疫蛍光テストストリップを使用してRocheが割り当てたサンプル（濃度範囲7~80ng/ml）の30例を検出し、サンプル一致率R2>98%
図1：免疫蛍光プラットフォームのサンプル一致率
正確性
ビタミンD品質管理製品を7~15ng/mlと45~55ng/mlの2つの濃度レベルのサンプルに希釈し、各サンプルの測定を3回繰り返します。式B=（M-T）/T×100％（Bは相対偏差、Mは測定された濃度の平均値、Tはキャリブレーション濃度）に従って、相対偏差を計算します。相対偏差は15％を超えてはなりません。
|
サンプル(ng/ml) |
テスト1 |
テスト2 |
テスト3 |
平均値(ng/ml) |
相対偏差 |
標準要件 |
| バッチ1 |
10.58 |
9.54 |
10.28 |
8.72 |
9.51 |
-4.87% |
±15% |
| 50.37 |
47.11 |
45.84 |
43.21 |
45.39 |
-9.23% |
| バッチ2 |
10.58 |
10.42 |
10.74 |
9.59 |
10.25 |
2.50% |
| 50.37 |
51.09 |
48.34 |
48.63 |
49.35 |
-1.29% |
| バッチ3 |
10.58 |
11.38 |
10.48 |
10.74 |
10.87 |
8.67% |
| 50.37 |
47.95 |
50.52 |
49.33 |
49.27 |
-1.47% |
再現性
5~15ng/mlと45~55ng/mlの2レベルの品質管理製品のビタミンD濃度をサンプルとして使用し、測定を10回繰り返し、測定値の平均（
）と標準偏差（s）を計算します）。式CV=（S/
）×100％に従って、変動係数（CV）を計算します。結果は15％を超えてはなりません。
|
値の低いサンプル
（10.58ng/ml） |
値の高いサンプル
（50.37ng/ml） |
| 測定1 |
12.17 |
57.62 |
| 測定2 |
12.55 |
57.56 |
| 測定3 |
11.87 |
53.81 |
| 測定4 |
10.19 |
58.91 |
| 測定5 |
10.13 |
52.85 |
| 測定6 |
9.55 |
47.14 |
| 測定7 |
11.49 |
49.65 |
| 測定8 |
10.44 |
55.51 |
| 測定9 |
9.95 |
49.95 |
| 測定10 |
11.8 |
47.35 |
| 平均値(ng/ml) |
11.01 |
53.04 |
| SD |
1.07 |
4.36 |
| CV |
9.73% |
8.21% |
| 標準要件 |
±15% |
VD臨床診断の重要性
ビタミンD（Vitamin D, VD）は、人間の健康、成長、発達に不可欠な物質です。その欠乏または過剰は、骨格筋疾患、呼吸器系疾患、心血管疾患、免疫疾患、腎臓疾患、精神神経疾患などの多くの疾患と密接に関連しています。
ビタミンDは、腸の吸収と腎臓の再吸収を調節することにより、体のカルシウムバランスを維持するステロイドホルモンです。ビタミンDには、主にビタミンD2（VD2）とビタミンD3（VD3）の2種類があり、VD2は主に食べ物（総VDの約10％）を摂取することで得られ、VD3は主に日光の紫外線を皮膚に照射することで作られます。体内のビタミンDは、アルブミンやVD結合タンパク質に結合した後、血液を介して肝臓に運ばれ、肝臓から分泌される25-ヒドロキシラーゼが関与して、25位の水酸化プロセスと25-（OH）-Dが形成されます。腎臓では、25-（OH）-Dが1α-ヒドロキシラーゼによってさらに生物学的に活性な1、25（OH）2D3（1、25-ジヒドロキシビタミンD3、カルシトリオールとしても知られている）に変換されます。最後に、DBPトランスポーターは血液によって運ばれ、小腸、骨、その他の標的臓器に到達して、標的臓器の核内受容体（VDRn）または膜受容体（VDRm）に結合し、対応する生物学的効果を発揮します。
25-（OH）-Dは、体内のビタミンDの主な貯蔵形態であり、総VDの95％以上を占めます。半減期が長く（2〜3週間）、血中カルシウムや副甲状腺ホルモンのレベルに影響されないため、体内のVD含有量を客観的に評価するための指標として認識されています。
| 体内の25-ヒドロキシビタミンDの含有量（ng/ml） |
臨床アドバイス |
| <10 |
非常に欠如 |
| 10-20 |
欠如 |
| 20-30 |
不十分 |
| 30-100 |
正常 |
参考文献
1.B. Oliveri, A.G. Díaz, M. González Pernas,等. Serum 25OHD levels in adults living in the city of Buenos Aires: Importance of vitamin D supplementation[J]. Bone, 2016, 89:64.
2.Adriana S. Dusso, Alex J. Brown, Eduardo Slatopolsky. Vitamin D[J]. 2005, 289(1):F8-28.
3.Lips, Paul, Graafmans, Wilco C. Vitamin D supplementation and fracture incidence in elderly persons[J]. Annals of Internal Medicine, 1996, 124(4):400-406.
4. 向偉,丁宗一, 鄭維. 維生素D及其受体与臨床相関疾病的研究[J]. 中華児科雑誌, 2004(7).
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