ペプシノーゲンII（PG II）

抗体名	抗ヒトペプシノーゲンⅡ抗体（PGⅡ antibody）
製品説明	マウスモノクローナル抗体、インビトロ細胞培養
応用プラットフォーム	免疫蛍光、コロイド金、ラテックス濁度、化学発光プラットフォーム
製品品番	K28c9	K30t2
推奨用途	キャプチャー	マーク
バッファー	1*PBS
抗体の精度	ProteinA / G精製、精度> 98％
抗体保存	凍結融解を避け、個別包装し、-20℃以下で保存してください

抗原パラメータ

製品説明	PGⅡタンパク質（41.4kD）をC-Hisタグと融合させ、HEK293細胞をin vitroで培養しました。
用途	品質管理製品、キャリブレーター
製品番号	K3926
抗原の純度	> 90％、R250で染色されたSDS-PAGEゲルから
バッファー	1x PBS、pH 7.4、凍結乾燥品
抗原の保存方法	凍結乾燥品：4℃で3年間、溶解後：-20℃で1年間
アミノ酸配列	AVVKVPLKKF KSIRETMKEK GLLGEFLRTH KYDPAWKYRF GDLSVTYEPM AYMDAAYFGE ISIGTPPQNF LVLFDTGSSN LWVPSVYCQS QACTSHSRFN PSESSTYSTN GQTFSLQYGS GSLTGFFGYD TLTVQSIQVP NQEFGLSENE PGTNFVYAQF DGIMGLAYPA LSVDEATTAM QGMVQEGALT SPVFSVYLSN QQGSSGGAVV FGGVDSSLYT GQIYWAPVTQ ELYWQIGIEE FLIGGQASGW CSEGCQAIVD TGTSLLTVPQ QYMSALLQAT GAQEDEYGQF LVNCNSIQNL PSLTFIINGV EFPLPPSSYI LSNNGYCTVG VEPTYLSSQN GQPLWILGDV FLRSYYSVYD LGNNRVGFAT AAHHHHHH
SDS-PAGE& Western Blot

製品データ

免疫蛍光プラットフォーム

臨床比較分析
図1に示すように、K28c9-K30t2ペア抗体ペアで免疫蛍光テストストリップを調製し、PG2免疫蛍光テストストリップを使用して、比較分析のために30例のアボット指定血清サンプル（濃度範囲4-100ng / ml）を検出します。サンプル一致率はR² > 98％でした。

図1：免疫蛍光プラットフォームのサンプル一致率

正確性
濃度が15ng / ml-20ng / mlと45ng / ml-55ng / mlのPGII品質管理製品をサンプルとして使用し、PG2免疫蛍光テストストリップを使用して各サンプルの測定を3回繰り返し、各サンプルの測定値の平均値を計算します。平均値はMとし、式B =（MT）/ T×100％（Bは相対偏差、Mは測定濃度の平均値、Tはキャリブレーション濃度）に従って相対偏差を計算します。相対偏差は15％以下でなければなりません。

	サンプル (ng/ml)	測定値1	測定値2	測定値3	平均値 (ng/ml)	相対偏差	標準的な要求
ロット1	17.32	17.32	16.98	18.34	17.55	1.31%	±15%
ロット1	49.56	48.39	44.82	49.31	47.51	-4.14%
ロット2	17.32	16.23	15.75	17.36	16.45	-5.04%
ロット2	49.56	49.33	47.6	48.70	48.54	-2.05%
ロット3	17.32	17.22	16.71	16.02	16.65	-3.87%
ロット3	49.56	47.71	51.41	51.75	50.29	1.47%

表1：免疫蛍光プラットフォームの正確性

再現性
濃度が15ng / ml-20ng / mlと45ng / ml-55ng / mlのPGⅡ品質管理製品をサンプルとして取り、PG2免疫蛍光テストストリップを使用して測定を10回繰り返し、測定値の平均（平均数

）と標準偏差（s）を計算します。式CV =（S / 平均数

）×100％に従って、変動係数（CV）を計算します。結果は15％を超えてはなりません。

	低値サンプル（17.32ng/ml）	高値サンプル（49.56ng/ml）
測定値1	18.83	50.60
測定値2	16.63	48.22
測定値3	18.62	44.81
測定値4	18.46	53.38
測定値5	17.25	50.75
測定値6	15.73	51.48
測定値7	18.24	52.40
測定値8	18.25	49.70
測定値9	18.54	45.39
測定値10	15.87	45.43
平均値(ng/ml)	17.64	49.22
SD	1.18	3.10
CV	6.69%	6.30%
標準的な要求	±15%

表2：免疫蛍光プラットフォームの再現性

ラテックス濁度プラットフォーム

検量線

図2に示すように、K28c9とK30t2のペア抗体ペアをラテックスミクロスフェアと組み合わせてR2試薬を調製しました。R1試薬を緩衝液として使用しました。Hitachi 7080機器でペプシノーゲンII（PGII）キャリブレーターの定量検出をしました。

校准曲线

図2：検量線

線形範囲
PGⅡラテックス濁度試薬で5つの品質管理製品の濃度を検出しました。次の表と図3に示すように、線形範囲は0〜100ng / mlに達しています。

理論値	测试1	测试2	平均値
0.00	2.1	1.54	1.82
12.50	11.22	12.02	11.62
25.00	25.8	24.8	25.3
50.00	48.25	47.36	47.805
100.00	98.76	96.74	97.75

PGⅡ抗体线性范围

図3：線形範囲

臨床比較分析

PGⅡラテックス濁度キットを使用して、三甲病院（病院の種類）の臨床血清サンプル30例を測定しました。測定の結果、サンプル一致率はR² > 99％でした。

PGⅡ免疫比浊平台临床对比数据

図4：臨床比較分析

PGⅡの臨床診断的意義

ペプシノーゲン(PG)の臨床的意義

ペプシノーゲンII（pepsinogenⅡ、PG II）

ペプシノーゲン（PG）はペプシンの前駆体であり、胃粘膜で特異的に生成される消化酵素です。人間の胃は2つのアイソザイム、PG1とPG2を発現しており、これらは異なる生化学的および免疫特性を持っています。特定の抗体またはin situハイブリダイゼーションを用いた免疫組織化学に基づく組織学的研究により、PGIおよびPGII産生細胞が明確に特定されました。 PGⅠは主に眼底腺と粘液頸部細胞の主な細胞によって分泌されますが、PGⅡはこれらの細胞だけでなく、心臓、幽門、十二指腸のブルンナー腺細胞でも産生されます。図1は、PGIおよびPGII産生細胞と、胃酸およびガストリン産生細胞の分布を示しています。
ペプシノーゲンは主に胃腔内に排泄されますが、約1％が血液に入ります。研究により、血清PGレベルは胃粘膜の形態と機能、および炎症などのさまざまな病理学的状態を反映していることが明らかになっています。慢性萎縮性胃炎の過程では、粘膜萎縮が幽門腺側から口腔側へと進行し、粘膜萎縮が進行するにつれてPG1レベルとPG1 / PG2比が低下することは注目に値します。血清PGレベルのこれらの臨床的に重要な変化は、胃粘膜上皮細胞における上記のPG産生細胞の独特の分布によるものです。また、過去の病理・疫学調査の結果から、慢性萎縮性胃炎と分化型胃がんには強い相関があることから、慢性萎縮性胃炎は前がん病変と考えられています。ペプシノーゲン検査は、一方では慢性萎縮性胃炎と胃癌の発症との相関関係に基づいており、もう一方では慢性萎縮性胃炎と低PGレベルとの相関関係に基づいています。胃がんのリスクが高い対象を特定できるPGテストの導入と、PGテストが陽性である対象をスクリーニングする内視鏡検査を導入することにより、胃がん検出の効率を大幅に向上させることができます。

PGⅡ参考値

ランドマーク	正常範囲	正常範囲外の説明
PGⅠ	70-200μg/L	<70μg/ L：胃体および眼底粘膜の萎縮、表在性胃炎、萎縮性胃炎などの疾患に関連しています。
PGⅠ	70-200μg/L	>200μg/ L：食事、薬物刺激またはヘリコバクターピロリ感染および胃潰瘍に関連している可能性があります。
PGⅡ	0-20μg/L	>20μg/ L：ヘリコバクターピロリ感染症、胃潰瘍などに関連している可能性があります。
PGⅠ/PGⅡ	>3	<3：表在性胃炎、萎縮性胃炎、HP感染症、胃潰瘍などに関連している可能性があります。

参考文献

Mukoubayashi C, Yanaoka K, Ohata H, et al. Serum pepsinogen and gastric cancer screening.[J]. Internal Medicine, 2007, 46(6):261-266.

Nomura A M, Stemmermann G N, Samloff I M. Serum pepsinogen I as a predictor of stomach cancer.[J]. Annals of Internal Medicine, 1980, 93(4):537.

Siurala M, Vuorinen Y. Follow-up studies of patients with superficial gastritis and patients with a normal gastric mucosa[J]. Journal of Internal Medicine, 1963, 173(1):45-52.

参考文献

ペプシノーゲンI（PGI）

ペプシノーゲンII（PG II）