前列腺特异性抗原（PSA）
产品参数
| 名称 | 总前列腺特异性抗原抗体（tPSA antibody） | 游离前列腺特异性抗原抗体（fPSA antibody） | |||
| 货号 | R183a3 | R263e3 | R262a2 | R261c1 | |
| 类型 | 单克隆抗体 | ||||
| 宿主 | 小鼠 | ||||
| 反应物种 | 人 | ||||
| 应用平台 推荐配对 |
化学发光 | 免疫层析 | 化学发光、免疫层析 | ||
| R183a3（捕获）-R263e3（检测） | R263e3（捕获）-R183a3（检测） | R262a2（捕获）-R261c1（检测） | |||
| 纯度 | Protein A/G纯化，纯度>95% | ||||
| 缓冲液 | 1xPBS，pH 7.4 | ||||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | ||||
抗原参数
| 名称 | 前列腺特异性抗原（PSA） |
| 货号 | C1551 |
| 种属 | 人 |
| 类型 | 重组 |
| 标签 | His |
| 表达系统 | 真核 |
| SDS-PAGE |
|
| 纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶 |
| 缓冲液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 储存 | -80℃分装保存，避免反复冻融 |
标记抗体及抗体偶联磁珠
| 名称 | 货号 | 标记/偶联 | 推荐配对 | 推荐平台 |
| 总前列腺特异性抗原 （tPSA）标记抗体 |
L271a1 | AE | L270a1（捕获） L271a1/L273a1（检测） |
化学发光（AE、ALP） |
| L273a1 | ALP | |||
| L270a1 | Biotin | |||
| 总前列腺特异性抗原 （tPSA）抗体偶联磁珠 |
B260z1 | 羧基（COOH） 修饰磁珠 |
B260z1（捕获） L271a1/L273a1（检测） |
|
| B261z1 | 对甲苯磺酰基（Tosyl） 修饰磁珠 |
B261z1（捕获） L271a1/L273a1（检测） |
||
| B262z1 | 链霉亲和素（SA） 修饰磁珠 |
B262z1（捕获） L271a1/L273a1（检测） |
发光大包装试剂
| 名称 | 货号 | 推荐平台 | 方法学 |
| 总前列腺特异性抗原（tPSA）发光大包装试剂 | tPSA02 | 化学发光（AE） | 夹心法 |
产品数据
1.罗氏样本符合率
用tPSA抗体（R183a3、R263e3）检测76例罗氏赋值样本（浓度范围0.002-83.25ng/mL），样本符合率（R2）为0.9878。
| 编号 | 样本浓度 （ng/mL） |
检测浓度 （ng/mL） |
| 1 | 0.002 | 0.004 |
| 2 | 0.002 | 0.004 |
| 3 | 0.013 | 0.015 |
| ︙ | ︙ | ︙ |
| 75 | 72.44 | 77.33 |
| 76 | 83.25 | 75.26 |
表1. tPSA临床对比分析数据（罗氏赋值）
图1. tPSA临床对比分析（罗氏赋值）
2.最低检测限
用PSA大包装试剂（tPSA02）对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。
| 名称 | 浓度（ng/mL） | RLU平均值 | 线性方程 |
| 校准品S1 | 0 | 2080 | y=48645x+2080 |
| 校准品S2 | 0.983 | 49898 | |
| 20次重复测定零浓度稀释液RLU值 | |||
| 2136 | 1986 | 2022 | 2239 |
| 2075 | 2102 | 2053 | 2561 |
| 2236 | 2236 | 2566 | 2001 |
| 2365 | 2136 | 2438 | 2032 |
| 2158 | 2044 | 2104 | 2119 |
| RLU均值 | 2180 | ||
| SD | 175.7 | ||
| 平均值+2SD | 2532 | ||
| 最低检测限（ng/mL） | 0.009 | ||
表2. tPSA发光大包装试剂最低检测限
3.线性
将浓度为111.2ng/mL的罗氏赋值高浓度样本，用样本稀释液稀释为60%、30%、15%、5%、0.5%和0.05%六个浓度。用tPSA02对高浓度样本及六个稀释样本进行检测，计算相关性。
| 百分比 | 浓度（ng/mL） | RLU | 绝对偏差 | 相对偏差 |
| 100% | 111.2 | 4960266 | / | 0.50% |
| 60% | 65.41 | 3002304 | / | -1.30% |
| 30% | 32.8 | 1562294 | / | -0.60% |
| 15% | 16.42 | 777590 | / | 0.20% |
| 5% | 5.33 | 251886 | 0.04 | / |
| 0.5% | 0.49 | 26133 | 0.19 | / |
| 0.05% | 0.05 | 4351 | 0.24 | / |
| 相关性：0.99994 | ||||
表3.tPSA发光大包装试剂线性
4.重复性
利用同一批tPSA02对浓度为4.02ng/mL和31.03ng/mL的罗氏赋值样本各重复检测10次，其测量浓度变异系数（CV）均小于2%。
| 低值样本 | ||
| 编号 | RLU | 浓度（ng/mL） |
| 1 | 191699 | 4.01 |
| 2 | 196736 | 4.12 |
| 3 | 193531 | 4.05 |
| 4 | 190783 | 3.99 |
| 5 | 194905 | 4.08 |
| 6 | 192615 | 4.03 |
| 7 | 193531 | 4.05 |
| 8 | 192615 | 4.03 |
| 9 | 192157 | 4.02 |
| 10 | 190783 | 3.99 |
| 平均值 | / | 4.037 |
| 标准差 | / | 0.040 |
| CV | 1.0% | |
表4. tPSA发光大包装试剂重复性（低值）
| 高值样本 | ||
| 编号 | RLU | 浓度（ng/mL） |
| 1 | 1481944 | 31.06 |
| 2 | 1458276 | 30.55 |
| 3 | 1481944 | 31.06 |
| 4 | 1480090 | 31.02 |
| 5 | 1488432 | 31.20 |
| 6 | 1476844 | 30.95 |
| 7 | 1489359 | 31.22 |
| 8 | 1525889 | 32.01 |
| 9 | 1456882 | 30.52 |
| 10 | 1433155 | 30.01 |
| 平均值 | / | 30.96 |
| 标准差 | / | 0.529 |
| CV | 1.71% | |
表5. tPSA发光大包装试剂重复性（高值）
试用申请
前列腺特异性抗原（PSA）简介
前列腺特异性抗原（Prostate-specific antigen，PSA）也称作γ精液蛋白（γ-seminoprotein）、激肽释放酶-3（Kallikrein-3，KLK3），分子量约为33-35kDa，是一种具有丝氨酸蛋白酶和糜蛋白酶样活性的单链糖蛋白，属于肽酶S1家族， 激肽释放酶亚科。
PSA主要由前列腺柱状上皮细胞合成，存在于精液、前列腺液、血液及尿液中。受前列腺导管系统周围环境的屏障作用，PSA在外周血中含量很低，其中5-40%的PSA以酶原或无活性PSA分解物的游离形式（fPSA）存在。剩余60-90%的PSA可与α1-抗糜蛋白酶（ACT）、α2-巨球蛋白（A2M）、α1-蛋白酶抑制剂（API）等内源性蛋白酶抑制物形成复合物，其中具有免疫活性的PSA-ACT最多。fPSA可经肾脏过滤清除，半衰期一般为1.5小时。大分子的PSA复合物不能经肾脏清除，半衰期较长，一般为2-3天。
前列腺特异性抗原（PSA）的生物学功能
PSA参与精液凝块的液化和射精后精子活力的激活。在前列腺组织中，PSA活性受锌离子的抑制，当精液中锌离子浓度降低，活性抑制解除。PSA通过分解精液中的精胶蛋白和纤维粘合素，使精液排出后液化，促进精子活动。通过释放激肽样物质，诱导平滑肌收缩，促进受精过程中精子前冲上移。
另外PSA具有刺激细胞分裂，促进细胞生长，抑制免疫细胞增殖，溶解基低膜等功能。 PSA能水解胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBPs），释放有活性的游离胰岛素样生长因子（IGF-I），促进细胞生长、肿瘤恶化。PSA通过降解细胞外基质中的层连蛋白、纤连蛋白，溶解基底膜，促进细胞脱落、肿瘤转移。
前列腺特异性抗原（PSA）的临床应用
PSA是目前早期临床筛查前列腺癌的敏感指标，在前列腺癌的诊断、分期、治疗后检测和评估等方面具有重要的指导意义。PSA具有前列腺组织特异性，无肿瘤特异性；且无法用于区分前列腺良、恶性疾病。临床诊断前列腺癌可结合%fPSA、PSA密度（PSAD）、PSA速率（PSAV）等指标，提高PSA灰区的敏感性和特异性。
前列腺癌诊断PSA参考区间及临床分期
A. 参考区间
- 血清PSA检测的参考区间为＜4.0μg/L。
- 血清PSA浓度4.0~10.0μg/L为灰区，需直肠指检（DRE）辅助诊断。若DRE阳性；或DRE阴性， %fPSA＜10%，应进一步做前列腺穿刺活检。
- 血清PSA浓度＞10μg/L，结合前列腺穿刺活检结果明确诊断。
B. 临床分期
表1 前列腺癌临床分期指标
| 前列腺癌分期 | 分期指标 |
|---|---|
| 低危级 | PSA浓度＞10.0μg/L，Gleason评分≤6，临床分期≤T2a |
| 中危级 | PSA浓度10.0~20.0μg/L，Gleason评分=7，临床分期=T2b |
| 高危级 | PSA浓度＞20.0μg/L，Gleason评分≥8，临床分期≥T2c |
注：数据来源于《WS/T460—2015前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》； Gleason为病理分级。
参考文献
[1] 孟冬梅, 张美兰. 前列腺特异性抗原(PSA）[J]. 临床荟萃, 1998, 13(17): 302-303.
[2] 凌世淦, 马贤凯. 前列腺特异性(PSA)生物学特性研究进展[J]. 外医学泌尿系统分册, 1997, 17(6): 245-246.
[3] 阳东荣, 陈昭典, 单玉喜. 前列腺特异性抗原的功能研究进展[J]. 国外医学泌尿系统分册, 2003, 23(5): 492-493.
[4] 王志刚, 沈瑞林.前列腺特异性抗原的表达及临床应用[J]. 国外医学临床生物化学与检验学分册, 2002, 23(5): 285-286.
[5] KimPettersson, TimoPiironen, MaijaSeppälä, et al.Free and complexed prostate-Specific antigen (pSA): In vitro stability, epitopemap, and development of immunofluorometric assays for specific and sensitivedetection of free PSA a...[J] Lin.Chem, 1995, 41(10): 1480-1488.
[6] 周淑芬, 王剑. 血清中游离与总前列腺特异性抗原的临床应用[J]. 疾病控制杂志, 2002, 6(2): 167-168.
[7] 魏强, 韩平. 前列腺特异性抗原与前列腺癌[J]. 临床外科杂志, 2006, 14(2): 81-83.
相关产品
苏公网安备32011202001302