CD4试剂盒

产品参数

产品名称	CD4（CD4-APC）检测试剂
货号	R1016
规格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD4单克隆抗体
标记物	APC
同种亚型	Mouse IgG1, κ
应用平台	流式细胞仪
储存条件	2-8℃避光密封保存12个月，避免光线直射，不得冻存。
参考图形

产品性能

准确性

指标	样本量	R（相关系数）	P值
CD4+	40	0.9878	0.9258

随机选取40个未知样本，使用欧凯CD4试剂盒与对照试剂平行检测CD4阳性细胞百分比，对两种试剂的检测结果做配对样本t检验，显示P＞0.05，统计学无显著性差异。

精密度

批内精密度

指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD4+	10	37.18%	0.0046	1.23%

应用欧凯CD4检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

指标	平均值	标准差	变异系数
CD4+	37.36%	0.0083	2.23%

取三个批次CD4试剂，分别检测同一样本中CD4阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯CD4试剂检测各稀释样本的CD4阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD4+	37.53%	36.82%	1.89%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

CD4检测原理

试剂与样本共同孵育后，APC标记的CD4抗体可与细胞表面CD4抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素APC。经流式细胞仪激光的激发，荧光素APC可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD4临床意义

CD4细胞是人体免疫系统中一种重要的免疫细胞，主要表达在辅助性T细胞（Th细胞）表面，是Th细胞TCR识别抗原的供受体，能够识别抗原提呈细胞上主要组织相容复合体（MHCⅡ）递呈的多肽抗原，进而传递病原信息，调控或辅助其它淋巴细胞如CD8细胞杀伤被感染细胞和癌细胞。CD4细胞是HIV病毒的攻击目标，HIV感染者体内的CD4细胞出现显著下降。因此，CD4检测值临床上可作为HIV感染患者免疫系统损害状况的评价指标。

参考文献

1. 刘燕明, 罗晶. CD4+T细胞对MHC-Ⅱ分子的识别及其生物学意义[J]. 免疫学杂志, 2006, 22(z1):105-107.
2. 严亚军, 桂希恩, 荣玉萍,等. HIV感染患者CD4+T淋巴细胞数与病毒载量分析[J]. 中华医院感染学杂志, 2014, 24(002):268-270.