CD3试剂盒

产品参数

产品名称	CD3（CD3-APC）检测试剂	CD3（CD3-FITC）检测试剂	CD3（CD3-PE）检测试剂
货号	R1013	R1012	R1015
标记物	APC	FITC	PE
规格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD3单克隆抗体
同种亚型	Mouse IgG1, κ
应用平台	流式细胞仪
储存条件	2-8℃避光密封保存12个月，避免光线直射，不得冻存。
参考图形

产品性能

准确性

产品	指标	样本量	R（相关系数）	P值
CD3-APC	CD3+	40	0.9700	0.9003
CD3-FITC	CD3+	40	0.9799	0.9645
CD3-PE	CD3+	40	0.9849	0.8076

随机选取40个未知样本，使用欧凯CD3试剂盒与对照试剂平行检测CD3阳性细胞百分比，对两种试剂的检测结果做配对样本t检验，显示P＞0.05，统计学无显著性差异。

精密度

批内精密度

产品	指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD3-APC	CD3+	10	72.16%	0.0068	0.94%
CD3-FITC	CD3+	10	73.31%	0.0085	1.16%
CD3-PE	CD3+	10	72.99%	0.0087	1.20%

应用欧凯CD3检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

产品	指标	平均值	标准差	变异系数
CD3-APC	CD3+	71.97%	0.0092	1.28%
CD3-FITC	CD3+	72.96%	0.0101	1.38%
CD3-PE	CD3+	72.62%	0.0113	1.56%

取三个批次CD3试剂，分别检测同一样本中CD4阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯CD3试剂检测各稀释样本的CD3阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

产品	指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD3-APC	CD3+	72.80%	71.95%	1.17%
CD3-FITC	CD3+	73.33%	71.53%	2.45%
CD3-PE	CD3+	73.57%	72.93%	0.87%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

CD3检测原理

试剂与样本共同孵育后，荧光素（APC/FITC/PE）标记的CD3抗体可与细胞表面CD3抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素（APC/FITC/PE）。经流式细胞仪激光的激发，荧光素（APC/FITC/PE）可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD3临床意义

CD3是一个至少由5种膜结合多肽（CD3γ、CD3δ、CD3ε、CD3ζ和CD3η）组成的复合物，存在于所有成熟T细胞表面，能够与T细胞受体（TCR）组成稳定的复合受体分子，参与抗原识别和免疫信号转导过程。CD3+属于T淋巴细胞亚群，而T淋巴细胞亚群是人体内主要的细胞免疫系统，是衡量机体细胞免疫功能的重要指标。临床研究表明，在免疫功能紊乱人群如恶性肿瘤患者和白血病患者中CD3+细胞比例显著下降，同时CD3+等T淋巴细胞亚群数量及比例对于观察疗效及检测预后具有重要意义。

参考文献

1. 李乙江等. "CD3分子的研究进展." 中国畜牧兽医学会家畜传染病学分会全国会员代表大会暨学术研讨会 2009.
2. 严健, 原永明, 张舒,等. CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞亚群在肿瘤患者外周血中检测的临床意义[J]. 检验医学, 2013, 28(010):901-903.
3. 原永明, 程丽, 张舒,等. 白血病治疗前后CD3~+,CD3~+CD4~+,CD3~+CD8~+T细胞的变化及意义[J]. 检验医学, 2016(5):387-391.