心肌肌钙蛋白（cTnI）
抗体参数
| 抗体名称 | 抗人心肌肌钙蛋白I抗体（cTnI antibody） | ||||||
| 应用平台 | 免疫荧光，化学发光 | ||||||
| 来源 | 鼠单抗，体外培养获得 | ||||||
| 缓冲液 | 1×PBS | ||||||
| 纯度 | ProteinA/G纯化，纯度>98%。 | ||||||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | ||||||
产品数据
免疫荧光平台
临床对比分析
用cTnI抗体制备cTnI免疫荧光纸条，检测雅培赋值样本30例（浓度范围0.05-45ng/ml），样本符合率R2>98%
图1：免疫荧光平台样本符合率
准确性
将心肌肌钙蛋白I稀释成5ng/ml-20ng/ml和0.1ng/ml-2ng/ml两个浓度水平的样本，对每个样品重复测定3次，根据公式B=（M-T）/T×100%（式中B为相对偏差，M为测量浓度的均值，T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。
| 样本(ng/ml) | 测定1 | 测定2 | 测定3 | 平均值(ng/ml) | 相对偏差 | 标准要求 | |
| 批次1 | 0.53 | 0.50 | 0.54 | 0.48 | 0.51 | -3.77% | ±15% |
| 7.97 | 7.42 | 7.11 | 8.70 | 7.74 | -2.89% | ||
| 批次2 | 0.53 | 0.54 | 0.53 | 0.59 | 0.55 | 3.77% | |
| 7.97 | 8.43 | 7.68 | 6.99 | 7.70 | -3.39% | ||
| 批次3 | 0.53 | 0.59 | 0.51 | 0.50 | 0.53 | 0.00% | |
| 7.97 | 8.14 | 6.79 | 7.55 | 7.49 | -6.02% |
重复性
用心肌肌钙蛋白I浓度为0.1ng/ml-2ng/ml和5ng/ml-20ng/ml的两个水平的质控品为样本，重复测定各10次, 计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S / ）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。
| 低值样本 （0.53ng/ml） |
高值样本 （7.97ng/ml） |
|
| 测定1 | 0.60 | 8.05 |
| 测定2 | 0.46 | 7.04 |
| 测定3 | 0.55 | 8.35 |
| 测定4 | 0.58 | 8.18 |
| 测定5 | 0.48 | 8.77 |
| 测定6 | 0.51 | 8.95 |
| 测定7 | 0.53 | 6.80 |
| 测定8 | 0.50 | 8.63 |
| 测定9 | 0.51 | 8.40 |
| 测定10 | 0.53 | 8.16 |
| 平均值(ng/ml) | 0.53 | 8.13 |
| SD | 0.043 | 0.701 |
| CV | 8.11% | 8.62% |
| 标准要求 | ±15% | |
试用申请
cTnI临床诊断意义
由于cTnI具有组织特异性强、宽阔的诊断窗口期、明确的诊断界限、快速的测定方法、血液中出现早等优点，在临床上以得到广泛应用。
cTnI有210个氨基酸组成，分子量23.9，等电点9.87，是一种富含α螺旋的蛋白质，有5个螺旋区域，呈伸展式构型。人体内cTnI以两种形式存在于心肌细胞中，小部分（约3%）游离于包浆中，为可溶性；大部分以结构蛋白的形式固定在肌原纤维上，为不溶性。在心肌细胞膜完整的状态下，cTnI不能透过细胞膜进入血循环，血液中cTnI的含量很低，当细胞膜的完整性因缺血或缺氧等收到破坏时，游离的cTnI可迅速透过细胞膜进入血流；而结合的cTnI则逐渐分解出来，成为游离的cTnI。所以，急性心肌梗死时cTnI可较早地在血中出现，并持续较长的时间。
欧凯生物提供的cTnI抗体采用体外纯化细胞培养上清得到。与腹水来源的cTnI抗体相比，细胞体外培养生产的抗体避免了腹水中其它鼠源成分的干扰，产品质量更好；同时批次间差异更小，更稳定。
心肌肌钙蛋白I参考范围
| <0.1 ng/ml | 排除心肌损伤 |
| 0.1-0.5 ng/ml | 心肌损伤低风险，需结合多种诊断结果及临床症状综合判定 |
| 0.5-25 ng/ml | 心肌损伤高风险 |
| >25 ng/ml | 严重心肌损伤 |
参考文献
Bergmann O, Zdunek S, Alkass K, et al. Identification of cardiomyocyte nuclei and assessment of ploidy for the analysis of cell turnover[J]. Experimental Cell Research, 2011, 317(2):188-94.
Bodor G S, Porterfield D, Voss E M, et al. Cardiac troponin-I is not expressed in fetal and healthy or diseased adult human skeletal muscle tissue.[J]. Clinical Chemistry, 1995, 41(1):1710-5.
Bergmann O, Bhardwaj R D, Bernard S, et al. Evidence for cardiomyocyte renewal in humans[J]. Science, 2009, 324(5923):98-102.
Apple F S. Cardiac troponin: redefining the detection of myocardial infarction.[J]. American Clinical Laboratory, 2002, 21(1):32-34.
苏公网安备32011202001302