CD45试剂盒

产品参数

产品名称	CD45（CD45-FITC）检测试剂
货号	R1021
规格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD45单克隆抗体
标记物	FITC
同种亚型	Mouse IgG1, κ
应用平台	流式细胞仪
储存条件	2-8℃避光密封保存12个月，避免光线直射，不得冻存。
参考图形	激发光源：蓝光488nm 最大激发光：494nm 最大发射光：520nm

产品性能

准确性

使用欧凯CD45试剂盒检测外周血标本中CD45阳性细胞百分比，均数为99.63%，标准差为0.36，与参比试剂的对照试剂的相对误差平均值为-0.03，此均值95%的置信区间为（-0.06，0.03）。

精密度

批内精密度

指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD45+	10	99.37%	0.0039	0.392%

应用欧凯CD45检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

指标	平均值	标准差	变异系数
CD45+	98.89%	0.0198	2.00%

取三个批次CD45试剂，分别检测同一样本中CD45阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯CD45试剂检测各稀释样本的CD45阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD45+	99.63%	99.48%	0.15%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

CD45检测原理

试剂与样本共同孵育后，FITC标记的CD45抗体可与细胞表面CD45抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素FITC。经流式细胞仪激光的激发，荧光素FITC可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD45临床意义

CD45又称白细胞共同抗原（LCA），是一种广泛存在于白细胞表面的单链跨膜蛋白，包含三结构域：胞浆C末端、跨膜区域和胞膜外糖基化氨基末端区域。CD45分子功能的紊乱会导致自身免疫性疾病、免疫缺陷、恶性肿瘤等。研究表明CD45的胞浆区段具有蛋白络氨酸磷酸酯酶（PTPase）活性，可以使Src家族激酶（SFK）的抑制性络氨酸去磷酸化从而激活激酶，在T细胞信号转导及B淋巴细胞发育分化中发挥重要作用；胞膜外糖基化修饰作用在调节HIV诱导细胞凋亡过程中发挥重要作用；浆细胞CD45的阴性表达（CD45-）常作为多发性骨髓瘤（MM）、急性髓性白血病AML-M6的诊断依据，因此，临床上可通过CD45的表达特点区别正常白细胞和恶性白细胞。

参考文献

1. 李思思, 汤永民. CD45分子结构和功能研究进展[J]. 国际免疫学杂志, 2008, 31(005):346-349.
2. 李克雷, 薛婧, 魏强. CD45分子在HIV-1病毒感染中的作用研究进展[J]. 中国比较医学杂志, 2017, 27(006):82-85.
3. 刘帅, 李曌博, 张帆,等. 37例CD45阳性的多发性骨髓瘤浆细胞免疫学表型特征[J]. 检验医学, 2017(2).